軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R膠囊皮水分測量儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。
水分測定儀由于其功能多，應(yīng)用行業(yè)廣泛，因此每個行業(yè)的操作手法和檢測方案是不同的，但大致可以按照如下操作流程進(jìn)行：
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理，打開設(shè)備包裝箱，取出設(shè)備；
2、放置平穩(wěn)的操作臺面；
3、把相關(guān)的配件放入設(shè)備的既定位置；
4、連接電源開機(jī)；
5、把處理好的樣品取樣放入設(shè)備中；
6、合上加熱源，按測試鍵；
7、設(shè)備自動工作。
1、稱重范圍：0-60g
●SFY商標(biāo)8931081
●品牌：冠亞水分儀
水分測定范圍：0.01-100%
★干重測定范圍：100-0.00%
3、稱重小讀數(shù)：0.01g
●JQR稱重系統(tǒng)傳感器
●CMC計(jì)量許可證00000018號（生產(chǎn)許可證）
4、樣品質(zhì)量：0.5-60g
5、★加熱溫度范圍：當(dāng)前環(huán)境溫度-180℃
溫度誤差：±0.5℃
●加熱方式：應(yīng)變式混合氣體加熱器
●6、水分含量可讀性：0.01%
顯示8種參數(shù)：
● 水分值，干重，樣品初值，樣品終值，測定時間，溫度初值，終值，恒重值
● 顯示：彩色7寸液晶觸摸屏
● 操作模式：全屏幕觸控式
● 屏幕分辨率：800x480
8、外型尺寸：380×205×325(mm)
9、電源：220V±10%
10、凈重：3.7Kg
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