冠亞牌口服液水分活度儀檢定規(guī)程及作用，廣泛應(yīng)用益生菌粉末、乳膏劑、口服劑、膠囊、膏藥、藥品粉末、片劑、非無菌藥品、中藥、西藥等藥品的水份活度檢測。公司參與起草水分活度儀JJG(粵）052-2017計量檢定規(guī)程（于2018-02-01實施發(fā)布），并與吉林大學(xué)科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心。

水份活度對于藥品的影響

在藥品質(zhì)量控制和配方研究中，水活度有時是一個被忽略和低估的參數(shù) 。 此外，它還為優(yōu)化產(chǎn)品穩(wěn)定性提供了關(guān)鍵信息。潮解、凝固和結(jié)塊、溶解、微生物敏感性、API降解等問題可以通過確定產(chǎn)品的理想水活度范圍和將水活度測量作為批量檢查的常規(guī)參數(shù)來解決。由于水活度處于這個理想范圍，大多數(shù)藥品也符合減少微生物限度檢查，從而節(jié)省時間并降低生產(chǎn)成本。

水分含量與水活度分別是在解決不同的實際問題時測定的參數(shù)。但是，水含量與藥品的化學(xué)、物理或微生物特性的相關(guān)性并不明顯，而水活度能夠提供更好的相關(guān)性。水活度的測定不具破壞性，且省時省力、設(shè)備簡單價廉，對于制藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、包裝材料的選擇與藥品成品的保存等都有十分重要的意義。

但在生物制藥工業(yè)的實際研究生產(chǎn)中，水活度對藥品中活性成分的變化及其在制劑配方研究中的有效作用的研究工作一直在持續(xù)進行。水活度的控制對于控制制藥產(chǎn)品中活性成分的穩(wěn)定性，降低非無菌產(chǎn)品染菌風(fēng)險，優(yōu)化制劑配方，減少結(jié)塊和凝結(jié)，以及控制水分遷移都有裨益。簡而言之，水活度的控制與研究對提高批量生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量十分重要，是制藥產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要質(zhì)量參數(shù)。

冠亞牌口服液水分活度儀的用途

第一，優(yōu)化產(chǎn)品配方，提高防腐系統(tǒng)的抗菌效力；

第二，減少配方中易受化學(xué)水解影響的活性成分的降解；

第三，減少配方的微生物污染的可能性，特別是液體、油膏、乳液以及乳膏制劑等；第四，提供減少微生物檢驗的原理依據(jù)，包括減少產(chǎn)品批次放行檢驗和穩(wěn)定性試驗

制造商：

深圳冠亞水分儀科技有限公司

冠亞牌口服液水分活度儀產(chǎn)品介紹：

  深圳冠亞研發(fā)的水分活度儀，采用多種分析測試模式，采用7寸高分辨率的液晶大屏幕，全程觸控式操作模式，分析過程中，可實時展現(xiàn)樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化，而且整個測試過程中全自動完成，分析完畢后，自動語音報警，儀器屏幕自動鎖定最終的數(shù)據(jù)，并同時存儲測試數(shù)據(jù)。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結(jié)束后，實時打印出檢測的有效數(shù)據(jù)，以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

   設(shè)備專業(yè)的設(shè)計，具有性能穩(wěn)定，檢測精度高，測量時間短，操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示，可設(shè)定屏幕背光亮度，實現(xiàn)了友好的人機交互界面?？砷_啟多個通道同時測量，測量或校正時間10分鐘左右，可根據(jù)被測物不同進行時間設(shè)定。校正周期長，無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。能夠更方便的進行數(shù)據(jù)的記錄和采集，可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。

冠亞牌口服液水分活度儀技術(shù)指標

1、 活度測試范圍：0.000-1aw

2、 分辨率：0.001AW

3、 重復(fù)性：≤0.005AW

4、 測試通道：1-4（可選，常規(guī)單通道），價格不同請咨詢銷售；

5、 溫度分辨率：0.1℃

6、 試樣品名稱：可編輯、輸入樣品名稱

7、 測試模式：多種

8、 屏幕亮度：可調(diào)整屏幕亮度

9、 時間：可調(diào)整

10、安全功能：操作員密碼/管理員密碼設(shè)置功能

11、雙重校準功能：飽和鹽溶液多點校準，根據(jù)室溫校準設(shè)備溫度

12、數(shù)據(jù)存儲：自動存儲

13、歷史記錄：可查看歷史記錄

14、語音播報：自帶

15、打印功能：微型打印機可隨時打印數(shù)據(jù)

17、測試界面顯示：樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式

18、恢復(fù)出廠設(shè)置：具備

19、工作環(huán)境：溫度0～50℃ 濕度0～95%RH

20、供電電壓：交流220V

21、外形尺寸：280mm×226mm×120mm

其他產(chǎn)品

深圳冠亞公司還生產(chǎn)有各種快速水分儀（干燥法、化學(xué)法、卡式爐法）、pH分析儀、密度計（固體、顆粒、粉末等）、谷物容重等產(chǎn)品，歡迎咨詢。?

公司介紹：

  深圳冠亞公司成立于2004年，是國家高新技術(shù)企業(yè)，注冊資金伍仟萬，專業(yè)從事高精度水分測定儀、石膏相組分析儀、微波水分儀、水分活度儀、密度計與熱失重試驗機研制、開發(fā)、制造以及銷售的國高新技術(shù)集團公司。集團公司從1998年開始投入并致力于精密設(shè)備的研發(fā)，目前申請的知識產(chǎn)權(quán)達到45項，已授權(quán)接近30項技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)，公司參與多項國家標準和行業(yè)檢定規(guī)程起草，與吉林大學(xué)科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心。

 冠亞集團主導(dǎo)的三大系列水分儀已被個人、企業(yè)、大專院校、科研機構(gòu)、質(zhì)監(jiān)部門廣泛應(yīng)用于糧食收購、食品加工、畜禽肉類、農(nóng)副產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、化工原料、環(huán)保電力、塑膠橡膠、無機粉體、陶瓷建材、紡織纖維、造紙包裝等行業(yè)；三大系列中的多個產(chǎn)品已處于良好的地位，如塑膠水分測定儀、碳酸鈣水分儀、石膏結(jié)晶水測定儀、食品水分檢測儀、肉類快速水分儀、糧食水分儀、飼料水分測定儀、醫(yī)藥快速水分儀、固含量快速測定儀等進入了國內(nèi)高優(yōu)質(zhì)水分儀應(yīng)用領(lǐng)域的空白，并已逐漸替代進口產(chǎn)品，打造了業(yè)內(nèi)的“冠亞"品牌和“SFY"品牌，是同行業(yè)中先通過ISO9001質(zhì)量體系認證、ISO1400環(huán)境管理體系認證的高科技集團公司。

 口服液水分活度儀檢定規(guī)程及作用